Directorul general al Institutului Naţional de Cercetare – Dezvoltare
Cantacuzino, Radu Iordăchel, a fost demis din funcţie, vineri, de
ministrul Sănătăţii, Attila Cseke.
Potrivit Ministerului Sănătăţii, decizia ministrului vine ca urmare a
raportului de autorizare realizat de Agenţia Naţională a Medicamentului care
evidenţiază faptul că planul de măsuri corective şi de remediere a
deficienţelor la liniile de producţie ale institutului, pe care conducerea
şi l-a asumat, nu a fost în totalitate respectat şi implementat.
Ministrul Sănătăţii consideră, în continuare, că producătorul român de
vaccinuri are o importanţă deosebită în sistemul de sănătate publică şi
precizează că îi va solicita noii conduceri un nou plan de eficientizare şi
de retehnologizare a institutului.
Agenţia Naţională a Medicamentului i-a retras Institutului
Cantacuzino, la începutul lunii februarie, autorizaţia de punere pe piaţă a
vaccinurilor şi a tuturor produselor injectabile, deoarece acesta nu a
respectat regulile de bună practică de producţie (GMP – Good Manufacturing
Practice).
Pe 22 februarie, conducerea Institutului Cantacuzino i-a prezentat
ministrului Sănătăţii un plan de remediere a neconformităţilor la liniile de
producţie a vaccinurilor, care fusese agreat şi acceptat de Agenţia
Naţională a Medicamentului. După realizarea acestui plan, ANM urma să
elibereze institutului autorizaţia de fabricaţie.
Planul de măsuri avea ca termen de finalizare data de 15 aprilie şi
viza o serie de lucrări la instalaţiile de apă şi aer, la echipamentele de
monitorizare aer/ apă/ temperatură, mici lucrări de infrastructură, dar şi o
serie de reverificări ale parametrilor de lucru la cele două linii de
producţie ale vaccinurilor anti-tuberculoză şi pandemic.
La acea vreme, directorul Institutului Cantacuzino îl asigura pe
ministrul Sănătăţii că, în cea de-a doua parte a lunii aprilie, odată cu
obţinerea autorizaţiei de fabricaţie, producţia de vaccin poate demara.
Ministrul Sănătăţii îi cerea atunci directorului Institutului Cantacuzino un
raport săptămânal cu lucrările şi activităţile desfăşurate de producătorul
român de vaccinuri. AGERPRES
