Agenţia europeană a medicamentului (EMEA) va cerceta periculozitatea
antidiabeticului Avandia după publicarea a două studii care tind să probeze
că produsul creşte riscul unui accident cardiovascular pentru pacienţi, a
indicat laboratorul britanic GlaxoSmithKline, care îl fabrică.
Comitetul specializat al EMEA va discuta cu GSK în cursul viitoarei sale
reuniuni prevăzute între 19-22 iulie. FDA americană a anunţat deja că va
evoca această problemă în cursul reuniunii sale din 13-14 iulie.
Organizarea acestor reuniuni constituie o consecinţă a publicării la
sfârşitul lunii iunie a două noi analize americane care confirmă rezultatul
unor cercetări precedente. Unul dintre studii, efectuat de Dr Steven Nissen
şi de Dr Kathy Wolski de la Cleveland Clinic Foundation, arată că riscul
unui accident cardiovascular creşte de la 28 la 39 % în cursul tratamentului
cu Avandia, dar nu este însoţit de un număr mai mare de decese prin infarct.
Al doilea studiu, efectuat între anii 2006-2009 de Dr David Graham
de la FDA, arată că Avandia creşte riscul deficienţei cardiace cu 25 %, iar
cel al atacului cerebral cu 27 %, comparativ cu Actos, un medicament din
aceeaşi categorie produs de laboratorul japonez Takedal Actos.
FDA, potrivit GSK, a pus online vineri un studiu complet efectuat de
laborator, arătând că avantajele rosiglitazone /molecula de Avandia/ sunt
superioare riscurilor pe care le implică.
Într-un comunicat referitor la reuniunea FDA, Dr Murray Stewart,
vicepreşedinte pentru dezvoltarea clinică a GSK, notează că din 2007
„rezultatele a şase teste clinice controlate asupra securităţii Avandia în
materie cardiovasculară au arătat că acest medicament nu creşte riscul
atacului cardiac, cerebral sau al morţii”.
El a notat, de asemenea, că Avandia „reduce nivelurile glucozei în
acelaşi timp pe termen lung şi scurt şi că el este singurul antidiabetic
administrat pe cale orală care a demonstrat că poate controla zahărul în
sânge timp de cinci ani”.
În alt comunicat referitor la EMEA, Dr Tony Hoos, responsabil
medical al GSK în Europa, estimează că rosiglitazona este o „opţiune de
tratament importantă pentru persoanele bolnave de diabet de tip 2”. AGERPRES
