Reprezentanții Food and Drug Administration (FDA) din Statele Unite ale Americii au stabilit că pudra utilizată pe mănușile de examinare a pacienților, cât și pulberea absorbantă utilizată la mănușile pentru chirurgi prezintă un risc ridicat de îmbolnăvire sau accident, risc care nu poate fi corectat sau eliminat prin etichetare suplimentară sau modificarea etichetării. În consecință, FDA cere interzicerea totală a utilizării și producției acestor tipuri de mănuși pe teritoriul SUA. Noile reglementări au intrat în vigoare în 18 ianuarie 2017.
Se estimează că noile reglementări vor avea beneficii net pozitive pentru societatea americană. Interzicea mănușilor din latex pudrate nu induce nici un fel de cost suplimentar asupra societății, ci dimpotrivă este de așteptat să scadă în mod semnificativ numărul de evenimente adverse asociate cu utilizarea acestor mănuși. Agenția estimează că beneficiile nete anuale se vor situa între 26,8 milioane $ și 31,8 mil.$.
Mănușile chirurgicale joacă un rol important în protecția pacienților și a personalului care lucrează în domeniul sănătății. Personalul de îngrijire se bazează pe mănușile medicale care sunt folosite ca barieră împotriva transmiterii bolilor infecțioase și a contaminărilor atunci când se realizează o intervenție chirurgicală sau se realizează interacțiuni cu pacienții. Diferite tipuri de pudră au fost folosite pentru pudrarea mănușilor, astfel încât cei care le poartă să le utilizeze mai ușor. Această practică prezintă însă numeroase riscuri pentru pacienți și pentru personalul medical, putând provoca inflamații, granuloame și reacții alergice respiratorii. Cea mai frecventă manifestare raportată este urticaria de contact.
Interdicția impusă de FDA vizează următoarele dispozitive: mănușile chirurgicale pudrate, mănuși de examinare pudrate și pulberea resorbabilă pentru lubrifierea mănușilor chirurgicale. Discuții privind restrângerea utilizării sau chiar o interzicere totală a folosirii mănușilor pudrate sunt în desfășurare și în alte state europene, dar niciunul dintre ele nu a luat măsuri atât de drastice.
Raportul final FDA, inclusiv motivația detaliată a interdicției este disponibil AICI.