”Cursul de bună practică de farmacovigilență: Persoana locală responsabilă cu farmacovigilența” va avea loc online pe 30 și 31 martie 2023, între orele 13:00 -17:00.

Trainer: Dr. Cristina Coteață – consultant în farmacovigilență

Scopul acestui curs este să ofere o imagine de ansamblu asupra activităților de farmacovigilență în ciclul de viață al medicamentului și o înțelegere aprofundată a cerințelor și responsabilităților atribuite unui post de persoană locală responsabilă cu farmacovigilența.

Este un curs care vă oferă cunoștințele teoretice și practice pentru ocuparea unui post de persoană locală responsabilă cu farmacovigilența la reprezentanțele companiilor farmaceutice, la distribuitorii de medicamente și la companiile de consultanță în domeniul farmaceutic.

Agenda cursului este:

  1. Definiția și istoricul farmacovigilenței
  2. Legislația de farmacovigilență
  3. Farmacovigilența în ciclul de viață al medicamentului
  4. Definiții în farmacovigilență
  5. Sistemul de farmacovigilență – cerințe și procese
  6. Persoana locală responsabilă cu farmacovigilența – rol și responsabilități
  7. Colectarea și managementul informațiilor de siguranță
  8. Măsuri de minimizare a riscurilor
  9. Contractele de schimb de date de siguranță
  10. Variațiile de siguranță
  11. Instruirea personalului în farmacovigilență
  12. Măsurile adiționale de minimizare a riscurilor
  13. Social media în farmacovigilență
  14. Asigurarea calității în farmacovigilență
  15. Raportarea incidentelor datorate dispozitivelor medicale

Pentru înscriere la curs, completați formularul: https://docs.google.com/…/1KphQTFdS06HzEYG5wnO2BAZ…/

 

Detalii AICI