Angelini Pharma, companie farmaceutică internațională, parte a grupului privat italian Angelini Industries, anunță că, pentru tratamentul infecțiilor bacteriene acute ale pielii și structurii pielii (ABSSSI), Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a recomandat aprobarea extinderii indicației pentru dalbavancin la populația pediatrică (pacienți cu vârsta de 3 luni și peste).
„Bolile infecțioase rămân o cauză majoră de îngrijorare la nivel mondial, astfel încât, această recomandare reprezintă un progres important în tratamentul copiilor care suferă de infecții ale pielii, inclusiv infecții cu stafilococ auriu meticilino-rezistent (MRSA), care sunt din ce în ce mai dificil de tratat”, a declarat Agnese Cattaneo, director medical, Angelini Pharma. „Datorită investițiilor permanente în cercetare, Angelini Pharma continuă un angajament de zeci de ani de a sprijini persoanele afectate de boli infecțioase, cu o serie de produse destinate tratamentului infecțiilor acute, de la afecțiuni urinare la infecții ale pielii, inclusiv infecții cu tulpini rezistente.”
ABSSSI reprezintă un grup de infecții bacteriene ale pielii, cu severitate variind de la infecții ușoare până la boli care pun viața în pericol.1 De cele mai multe ori sunt asociate cu o morbiditate considerabilă, fiind o povară grea pentru sistemele de sănătate. Se estimează că 70% din spitalizările pentru infecții cutanate din Europa s-au datorat ABSSSI, dintre care, peste 10% din pacienți au fost infectați cu MRSA.2
Dalbavancin este un produs antibacterian lipoglicopeptidic de nouă generație ce întrerupe sinteza peretelui celular la bacteriile susceptibile.3,4 Extensia indicației la dalbavancin pentru a include tratamentul ABSSSI la copii, începând de la vârsta de trei luni, s-a bazat pe rezultatele intermediare ale unui studiu de fază 3, multicentric, deschis, controlat activ, care evaluează eficacitatea și siguranța dalbavancin la copiii diagnosticați cu ABSSSI, de la naștere până la vârsta sub 18 ani.
Dalbavancin are o serie de caracteristici farmacologice ce o diferențiază de antibioticele de generație mai veche, inclusiv o activitate susținută împotriva marii majorități a Staphylococcus Aureus, rezistentă la alte antimicrobiene disponibile în prezent. Studiile anterioare in vitro au demonstrat că dalbavancin are o potență de 16 ori mai mare decât alți agenți, cum ar fi vancomycin sau linezolid, împotriva MRSA.5 În plus, dalbavancin poate fi administrat ca o singură perfuzie de 30 de minute pentru a trata ABSSSI atât la pacienții adulți, cât și la copii.
Recomandările detaliate pentru utilizarea dalbavancin sunt descrise în Rezumatul caracteristicilor produsului, pe care îl puteți accesa utilizând link-ul https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xydalba-epar-product-information_ro.pdf
Despre Angelini Pharma
Angelini Pharma este o companie farmaceutică internațională, parte a Angelini Industries. Compania cercetează, dezvoltă și comercializează molecule inovative, cu accent pe domeniile Sistemul Nervos Central (SNC) și sănătatea mintală, inclusiv durerea, bolile rare și îngrijirea sănătății consumatorilor.
Pentru mai multe informații despre Angelini Pharma, vă rugăm să vizitați https://www.angelinipharma.ro/
Referințe
1. Stevens DL, et al. Practice guidelines for the diagnosis and management of skin and soft tissue infections: 2014 update by the infectious diseases society of America. Clin Infect Dis. 2014;59(2):147–159
2. Grossi et al. Skin infections in Europe: a retrospective study of incidence, patient characteristics and practice patterns. Int J Antimicrob Agents. 2022;60(3):106637
3. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Xydalba (2014). Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-xydalba_en.pdf. Last accessed: October 2022
4. Boucher, et al. Once-Weekly Dalbavancin versus Daily Conventional Therapy for Skin Infection. NEJM. 2014; 370(23):2169-79
5. Mendes, et al.Update on dalbavancin activity tested against Gram-positive clinical isolates responsible for documented skin and skin-structure infections in US and European hospitals (2011–13). J. Antimicrob. Chemother. 2016; 71(1):276-8