Comisia Europeană a publicat un document cu orientări privind gestionarea trialurilor clinice în cursul pandemiei COVID-19. Scopul orientărilor puse la dispoziție de CE este de a atenua perturbarea cercetărilor clinice din Europa și, implicit, efectele negative ale pandemiei, fără a se face compromisuri în ceea ce privește calitatea și siguranța. Aceste recomandări sunt o parte esențială a strategiei generale de găsire a unor tratamente și a unui vaccin care să protejeze cetățenii de noul coronavirus, se arată într-un comunicat al CE.

În prezent, în baza de date a UE (EudraCT) există înregistrate peste 200 de trialuri clinice care vizează noul coronavirus. Documentul publicat astăzi pune la dispoziție recomandări de aplicare a unor măsuri simple și flexibile pentru a face față situației actuale. Totodată, el asigură cadrul necesar prin care pacienții, participanți la trialuri clinice în întreaga UE, pot să își primească în continuare medicamentele.

 

Citiți articolul integral pe Viata-Medicala.ro