Un comitet specializat din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat suspendarea antiinflamatorului diacerein, produs la scară largă sub formă de medicamente generice şi folosit pentru tratarea artrozei genunchiului şi a şoldului.
„Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) a recomandat suspendarea în Uniunea Europeană a medicamentelor care conţin diacerein’, se arată într-un comunicat transmis de EMA. PRAC a apreciat că ‘avantajele prezentate de diacerein, folosit pentru tratarea simptomelor artrozei şi a altor maladii degenerative ale articulaţiilor, nu depăşesc riscurile, mai ales riscul diareei severe şi efectele potenţial nefaste asupra ficatului”, se arată în comunicat.
Agenţia franceză a medicamentului (ANSM) s-a aflat la originea acestei revizuiri a poziţiei agenţiei europene, după ce şi-a manifestat îngrijorarea în legătură cu frecvenţa şi gravitatea efectelor secundare gastro-intestinale ale medicamentelor care au în compoziţie diacerein. În plus, „eficacitatea asupra durerii şi ameliorării funcţionale a artrozei nu sunt decât slab demonstrate” în cazul acestui produs, a argumentat ANSM în sesizarea adresată organismului comunitar.
O altă instanţă, Înalta Autoritate pentru Sănătate (HAS) din Franţa a dat aviz negativ, la începutul anului, pentru decontarea de către serviciile sociale a unui medicament care conţinea diacerein. Recomandarea PRAC de suspendare a acestui produs va fi analizată spre jumătatea lunii decembrie de către instanţa care reprezintă diversele agenţii naţionale ale medicamentului din ţările membre ale UE, în vederea formulării unui aviz definitiv.AGERPRES
